Bula Digital Oficial
Full Spectrum Equilibrado
Composição
Solução oral em frasco conta-gotas de 30 mL (aproximadamente 600 gotas).
Cada 1 mL ≈ 30 gotas. Cada gota ≈ 3,33 mg.
Indicações
- ▸Dor crônica neuropática refratária a tratamentos convencionais
- ▸Espasticidade em Esclerose Múltipla
- ▸Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia
- ▸Síndrome de Dravet e Lennox-Gastaut (epilepsias refratárias)
- ▸Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) – como coadjuvante
- ▸Doença de Parkinson – controle de tremores e rigidez
ℹ️ Uso exclusivo mediante prescrição médica, conforme Resolução ANVISA RDC 327/2019.
Contraindicações
- ✕Hipersensibilidade conhecida a canabinoides ou componentes da fórmula
- ✕Crianças menores de 2 anos de idade
- ✕Gravidez e lactação – risco comprovado para o desenvolvimento fetal e lactente
- ✕Esquizofrenia ou transtornos psicóticos não controlados
- ✕Doença hepática grave (Child-Pugh C) sem acompanhamento especializado
- ✕Histórico de dependência química não controlada
Advertências
NÃO CONDUZA VEÍCULOS ou opere máquinas durante o uso. O THC pode comprometer reflexos, coordenação motora e julgamento.
Monitoramento hepático obrigatório: solicitar ALT, AST e bilirrubinas a cada 30 dias nos primeiros 3 meses, depois a cada 90 dias.
Risco de dependência psíquica, embora baixo com uso terapêutico supervisionado.
Pode causar hipotensão ortostática – levante-se devagar ao sair da cama.
Uso de álcool é estritamente contraindicado durante o tratamento.
Não compartilhe este medicamento. Uso estritamente individual.
Reações Adversas
Frequentes (> 1%)
- •Sonolência e sedação (especialmente nas primeiras 2 semanas)
- •Boca seca (xerostomia)
- •Tontura e sensação de desequilíbrio
- •Fadiga e letargia
- •Alterações no apetite (aumento ou diminuição)
- •Diarreia leve e náuseas
Pouco Frequentes (< 1%)
- •Irritabilidade, agitação ou alterações de humor
- •Dor de cabeça
- •Insônia paradoxal (em alguns pacientes)
- •Elevação das enzimas hepáticas (ALT, AST)
- •Tremores finos das mãos
Raras – Procure médico imediatamente
- !Icterícia (pele e olhos amarelados)
- !Urina escura – sinal de lesão hepática
- !Dor abdominal intensa e persistente
- !Reações alérgicas graves (urticária, edema de glote, dificuldade respiratória)
- !Sintomas psicóticos agudos (alucinações, delírios) – interromper imediatamente
Interações Medicamentosas
Warfarina / Anticoagulantes
Pode aumentar INR e risco de sangramento. Monitorar INR a cada 7 dias no início do tratamento.
Clobazam / Valproato
Aumenta níveis plasmáticos. Reduzir dose do antiepiléptico em até 30%.
Benzodiazepínicos (Diazepam, Clonazepam)
Potencialização sedativa. Risco de depressão respiratória.
Opioides (Morfina, Oxicodona)
Aumento do efeito analgésico, mas também da depressão respiratória.
Inibidores de CYP3A4 (Claritromicina, Itraconazol)
Aumentam níveis de canabinoides – risco de intoxicação.
Indutores de CYP3A4 (Rifampicina, Carbamazepina)
Diminuem eficácia do medicamento.
Álcool etílico
Potencialização dos efeitos depressores do SNC. ESTRITAMENTE CONTRAINDICADO.
Superdosagem
Sintomas: sonolência intensa, confusão mental, taquicardia, ansiedade aguda, náuseas e vômitos. Não há antídoto específico. Tratamento de suporte: hidratação, monitoramento cardíaco e respiratório. Em caso de ingestão acidental por crianças, procure atendimento médico IMEDIATAMENTE.
☎ Centro de Intoxicações: 0800-722-6001
Conservação
Bula atualizada em Maio/2025 • Versão 2.0